| 注册证编号 | 湘械注准20202400828 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型： 50mL（R:1×50mL）；通用型：100mL（R:1×100 mL）；通用型：100mL（R:2×50mL）；通用型：140 mL（R:2×70 mL）；通用型：200 测试；德灵包装(12×72 测试)(R:12×25.2mL)；CO2校准品： 1×1mL(可选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R ：三羟甲氨基缓冲液： 50.0 mmol/L、 硫酸烯醇式丙酮酸： 5.0 mmol/L、 硫酸镁： 10.0 mmol/L、 还原型辅酶 0.5 mmol/mL、 苹果酸脱氢酶： 1 U/mL 、磷酸烯醇式丙酮羧化酶 ：2 U/mL、 叠氮钠 ：0.03 g/L；校准品：碳酸氢钾20-40mmol/L(具体浓度见瓶签) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清或血浆中二氧化碳（CO2）的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/24 |
| 生效日期 | 2020/4/24 |
| 有效期至 | 2025/4/23 |
