| 注册证编号 | 冀械注准20202020521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北卫崭医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准款：WZJM 05、WZJM 08、WZJM 10、WZJM 12、WZJM 15、WZJM 20； A款：WZJM 05A、WZJM 08A、WZJM 10A、WZJM 12A、WZJM 15A、WZJM 20A； B款：WZJM 12B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜缝合器主要由缝合器和穿线针组成；其中标准款和A款缝合器由手柄、主体、连杆、侧翼、固定件组成，B款缝合器由侧翼、器身上手柄、器身下手柄、连杆、手柄和滑块组成，B款穿线针主要由带线钩焊接组件、穿引上手柄、穿引下手柄、按钮弹簧、按钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于外科手术中缝合打结、收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
