| 注册证编号 | 皖械注准20242020002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽茂康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区长宁社区服务中心望江西路6589号1幢义齿加工生产综合楼201-2室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市巢湖市亚父路8 号2＃、4＃厂房 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：MK-FD、MK-FS、MK-FN、MK-FDD、MK-FSD缝线规格：2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由缝合线和（或）缝合针组成。缝合线采用符合 YY/T 0242-2007 标准的聚丙烯材料制造，缝合针采用符合GB/T4240-2019 标准的不锈钢（12Cr18Ni9)材料制造。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体组织的缝合、结扎用。不可用于骨结合的缝合。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/4 |
| 生效日期 | 2024/1/4 |
| 有效期至 | 2029/1/3 |
