| 注册证编号 | 湘械注准20222080286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南精涂医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室04号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室04号 |
| 产品名称 | 一次性使用硅胶气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅胶气管插管分为普通有囊型、普通无囊型、钢丝加强有囊型、钢丝加强无囊型。普通有囊型：由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成，可选配牙垫；普通无囊型：由通气主管和接头组成；钢丝加强无囊型：由通气主管、接头和弹簧组成，可选配导丝和牙垫；钢丝加强有囊型：由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀和弹簧组成，可选配导丝和牙垫。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经口插入患者气管，为不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/15 |
| 生效日期 | 2022/2/15 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
