| 注册证编号 | 湘械注准20222071274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欧讯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区九华街道保税六路5号湘潭综合保税区标准仓库4#二楼南面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区九华街道保税六路5号湘潭综合保税区标准仓库4#二楼南面 |
| 产品名称 | 肺功能测试系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PFT-D1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、气路控制盒、光电隔离 RS232 通讯接口、稳压电源、流量传感器、呼吸阻抗综合测量装置(选配件)、气道过敏反应测试系统(选配件)、金属呼吸管路(选配件)、潮气功能模块(选配件)、附件以及软件组成。其中，附件由PFT 过滤器(选配件)、储药装置(含咬口)(选配件)、空气过滤器(选配件)、潮气功能面罩(选配件)、一次性呼吸管路(选配件)组成，所有附件均为外购有证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于可配合完成指定呼吸动作的成人或者儿童的肺功能参数测量以及用药前后激发试验。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2027/7/13 |
