注册证编号 | 湘械注准20212222140 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
产品名称 | 粪便有形成分分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | AVE-571、AVE-571A、AVE-571B、AVE-572、AVE-572A、AVE-572B、AVE-573、AVE-573A、AVE-573B |
结构及组成/主要组成成分 | 由自动送样模块(选配)、自动标本富集模块、载体分送模块、自动染色模块、自动盖片模块、显微镜摄像模块、粪便有形成分分析处理系统V2.00(含计算机系统管理软件、图像处理与分析软件)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本分析仪用于人体粪便标本的有形成分检测。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/22 |
生效日期 | 2021/11/22 |
有效期至 | 2026/11/21 |