| 注册证编号 | 湘械注准20222140488 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 产品名称 | 负压伤口治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SAC-NPS-4000、SAC-NPS-4000N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压伤口治疗仪主机由微处理控制器、负压泵、压力传感器、管路接头组成。型号SAC-NPS-4000经环氧乙烷灭菌，无菌供应。SAC-NPS-4000N为非无菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品产生负压源，负压伤口治疗仪与敷料配套使用，组成封闭系统，用于吸除体液、创口分泌物等，以加速伤口愈合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
