| 注册证编号 | 湘械注准20162400070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 产品名称 | 钙测定试剂盒（偶氮胂III法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格 1(20mL×1)；规格 2(60mL×1)；规格 3(60mL×2)；规格 4(60mL×4)；规格5(60mL×6)；规格 6(120mL×4)；规格 7(100mL×4)；规格 8(300mL×3)；规格9(10L×1)；校准品(选配):1×1mL；1×2mL；质控品(选配):1×1mL；1×2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂：偶氮胂 III、8-羟基喹啉；校准品、质控品：碳酸钙。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中钙离子（Ca）的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
