| 注册证编号 | 苏械注准20152141097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区金庄街33号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金庄街33号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压吸引袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型（3500ml）、IIA型（2000ml）、IIB型（2000ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压吸引袋由袋体、袋盖和导管组成，袋盖按口分吸入口和抽出口。负压吸引袋按型式分为I型（3500ml)和II型(2000ml),II型负压吸引袋按型式分不带止溢阀（IIA型）和带止溢阀（IIB型)二种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床体外收集废液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
