| 注册证编号 | 豫械注准20202141559 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南健威医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园 |
| 产品名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用口垫、纸巾纸、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用纱布块、医用镊、医用棉球、医用棉签、弃物袋、一次性使用洞巾、物品盒、包布组成；Ⅱ型由基本配置医用护理垫和选用配置一次性使用口垫、纸巾纸、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用纱布块、医用镊、医用棉球、医用棉签、弃物袋、一次性使用洞巾、物品盒、包布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于胃镜检查时使用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/18 |
| 生效日期 | 2020/6/18 |
| 有效期至 | 2025/6/17 |
