| 注册证编号 | 湘械注准20212400463 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙信德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房12栋6楼602-A房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 钙卫蛋白/乳铁蛋白（Cal/LF）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.Cal/LF检测卡 Cal：检测线（T线）：鼠抗Cal单克隆抗体；质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体；结合垫：胶体金标记鼠抗Cal单克隆抗体;LF：检测线（T线）：鼠抗LF单克隆抗体；质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体；结合垫：胶体金标记鼠抗LF单克隆抗体 2.Cal/LF样本稀释液：磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测人粪便中的钙卫蛋白和乳铁蛋白。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/19 |
| 生效日期 | 2022/4/19 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
