| 注册证编号 | 湘械注准20212401609 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南和锐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房——601、602室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房——601、602室 |
| 产品名称 | 钙卫蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 42mL(R1:35mL;R2:7mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钙卫蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)主要由试剂R1,R2组合而成。试剂R1主要由浓度为0.02M 的3-吗啉丙磺酸缓冲盐水,PH=7.0，和浓度为0.03％的Proclin 300防腐剂组成；试剂R2主要由浓度为0.02M 的3-吗啉丙磺酸缓冲盐水,PH=7.0,和包被0.1g/L鸡抗人钙卫蛋白抗体的乳胶颗粒以及浓度为0.1％的牛血清白蛋白(BSA)、含量为0.03％的Proclin 300防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人粪便中钙卫蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/23 |
| 生效日期 | 2021/8/23 |
| 有效期至 | 2026/8/22 |
