| 注册证编号 | 京械注准20192400541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京同生时代生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型 |
| 产品名称 | 绝对计数微球试剂盒(流式细胞仪法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号1：50人份/盒 型号2：1人份/管×10管/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚苯乙烯微球，溶于磷酸盐缓冲液，含0.05% Tween-20及1‰ Proclin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与流式抗体及流式细胞仪配套使用，用于确定裂解红细胞的全血样本中，CD3、CD4、CD8T淋巴细胞的绝对数量，用于T淋巴细胞亚群的计数。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
