| 注册证编号 | 苏械注准20232080932 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京舒普思达医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道时代大道85号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道时代大道85号1-5号楼 |
| 产品名称 | 持续正压通气用面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SP-M02M、SP-M02L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 持续正压通气用面罩由支架、转管、挂钩、头带、罩体、塞子、单向片和三通管（选配）组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗的无创通气支持 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2028/7/3 |
