| 注册证编号 | 湘械注准20202401713 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德和锐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 钙卫蛋白定量检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、胶体金垫（喷有由抗钙卫蛋白单克隆抗体标记的胶体金）、层析膜（T 线包被有抗钙卫蛋白捕获单克隆抗体，C 线包被有羊抗鼠IgG 抗体）、吸水纸、PVC 胶板组成。 样本提取液：0.25M三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液（PH8.0），含1.25%BSA及0.05%proclin300；校准信息卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人粪便中钙卫蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/27 |
| 生效日期 | 2022/5/27 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
