| 注册证编号 | 渝械注准20242170157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆多乐医疗管理有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区星光大道62号海王星大厦C区1楼1-2号C10 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层,6号楼1层A2区（委托生产） |
| 产品名称 | 定制式固定矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DL-GJZ-ZJ 金属支架型固定矫治器、DL-GJZ-ZJJT 金属支架基托混合型固定矫治器、DL-GJZ-ZJKG 金属支架螺旋扩弓型固定矫治器、DL-GJZ-ZJHH 金属支架螺旋扩弓基托混合型固定矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定矫治器（以下简称固定矫治器）分为：金属支架型固定矫治器、金属支架基托混合型固定矫治器、金属支架螺旋扩弓型固定矫治器、金属支架螺旋扩弓基托混合型固定矫治器4个型号规格： 金属支架型固定矫治器(DL-GJZ-ZJ)由正畸丝和牙科正畸带环、颊面管，经过弯制、点焊、打磨、抛光制作而成。 金属支架基托混合型固定矫治器(DL-GJZ-ZJJT)由正畸丝、正畸基托聚合物和牙科正畸带环、颊面管，经过弯制、充胶、点焊、打磨、抛光制作而成。 金属支架螺旋扩弓型固定矫治器(DL-GJZ-ZJKG)由正畸丝、扩弓螺丝和牙科正畸带环、颊面管，经过弯制、焊接、打磨、抛光制作而成。 金属支架螺旋扩弓基托混合型固定矫治器(DL-GJZ-ZJHH)由正畸丝、扩弓螺丝和正畸基托聚合物，经过弯制、充胶、点焊、打磨、抛光制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
