| 注册证编号 | 辽械注准20182400103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳优宁生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区南屏东路18-1号综合车间2207-2213室 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区南屏东路18-1号综合车间2207-2213室 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ（PGI/PGII）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂卡和样本稀释液组成。试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有吸水纸、硝酸纤维素膜（包被有胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ抗体和羊抗兔IgG）、玻璃纤维探针垫（喷有荧光微球标记的胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ抗体和兔IgG）。样本稀释液由磷酸盐（PBS）缓冲液（0.02mol/LpH7.4）、表面活性剂S9、牛血清白蛋白和Proclin300组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清/血浆样本中胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ的含量。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/6 |
| 生效日期 | 2023/4/6 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
