| 注册证编号 | 粤械注准20162070244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博声医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层 |
| 产品名称 | 无线心电监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WeCardio UN、WeCardio Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由无线心电监测仪主机、移动终端应用软件、USB充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对心律失常患者进行实时心电信号采集、处理、无线传输及显示（需配合移动终端设备）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/28 |
| 生效日期 | 2021/4/28 |
| 有效期至 | 2026/4/27 |
