| 注册证编号 | 川械注准20212400023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 凝血质控血浆 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1 0.5mL×10；水平2 0.5mL×10； 水平1 1.0mL×5； 水平2 1.0mL×5； 水平1 1.0mL×10；水平2 1.0mL×10； 水平1 1.0mL×20；水平2 1.0mL×20。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血浆 质控品标示值见说明书附页。 不同批号产品不能互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于本公司凝血酶时间（TT）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）和抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）项目室内质控，主要用于精密度控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/20 |
| 生效日期 | 2021/1/20 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
