| 注册证编号 | 湘械注准20212400662 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×400Tests;R1:4×60ml、R2:4×15ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:4×120ml、R2:2×60ml;R1:8×40ml、R2:2×40ml、R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×50ml、R2:4×13ml;校准品(选配)1×2ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和 试 剂 R2组成。试剂 R1：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液 、三磷酸腺苷(ATP)、二氯羟基苯磺酸(DHBS)、镁离子；试剂 R2：甘油激酶、4-氨基安替比林、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、脂肪酶；校准品：含甘油水溶液，校准品浓度见瓶签，可溯源至朗道公司校准品(货号CAL2351)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2026/4/29 |
