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三诺生物传感股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202221704”基本信息
注册证编号湘械注准20202221704 [查看相关产品信息]
注册人名称三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称干式生化分析仪
管理类别第二类
型号规格CardioChek PA
结构及组成/主要组成成分CardioChek PA 干式生化分析仪由主机和配件构成。主机为干式生化分析仪,由电路板、按键、液晶显示屏、外壳组成。配件有电池、灰度检查条。
适用范围/预期用途该产品利用反射式测光法,与配套的检测条一同使用,可对人全血样本中的相应血液成分进行检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/11/20
生效日期2020/11/20
有效期至2025/11/19
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