中元汇吉生物技术股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20232400304”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20232400304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6×15人份/盒；6×30人份/盒；6×50人份/盒；6×80人份/盒；6×100人份/盒；6×200人份/盒；12×15人份/盒；12×30人份/盒；12×50人份/盒；12×80人份/盒；12×100人份/盒；12×200人份/盒。校准品（选配）：1水平×1×1.0mL；1水平×12×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FIB 试剂 凝血酶：≥20 IU/mL、HEPES：≥10 mM；校准品 含纤维蛋白原的冻干血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆样本中的纤维蛋白原浓度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/14 |
| 生效日期 | 2023/8/14 |
| 有效期至 | 2028/8/13 |
