| 注册证编号 | 湘械注准20222220088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南智享未来生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1301-02室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房 |
| 产品名称 | 干式试纸分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Hi-POCT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由数据分析模块、数据存储模板、温育模块、身份证识别模块、光电检测系统、机械传动单元、液晶显示器、打印输出模块、外设接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Hi-POCT干式试纸分析仪与胶体金免疫层析试剂或干化学试剂配套使用，供医学检验专业人士进行体外诊断实验。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/1/17 |
