| 注册证编号 | 辽械注准20242100036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连澳华医用高分子器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市旅顺口区创园路76-2号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市旅顺口区创园路76-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹膜透析引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YLQ-2000 I型 ；YLQ-2000 Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹膜透析引流器由废液收集袋、引流管路、灌注管路、三通、连接件、防护帽组成。其中废液收集袋、引流管路、灌注管路、三通由PVC制成，连接件、防护帽由TPE制成。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于腹膜透析治疗过程中，对腹膜透析液的灌注（YLQ-2000 Ⅱ型不适用）、引流、收集。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
