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湖南微脉通医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212020502”基本信息
注册证编号湘械注准20212020502 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南微脉通医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
产品名称一次性使用泌尿道用导丝
管理类别第二类
型号规格MWO-14-150A、MWO-14-150S、MWO-21-150A、MWO-21-150S、MWO-25-050A、MWO-25-080A、MWO-25-150A、MWO-25-150S、MWO-25-260A、MWO-25-260S、MWO-32-150A、MWO-32-150S、MWO-32-180A、MWO-32-180S、MWO-32-260A、MWO-32-260S、MWO-35-050A、MWO-35-080A、MWO-35-150A、MWO-35-180S、MWO-35-260A、MWO-35-260S、MWO-38-150A、MWO-38-150S、MWO-38-180A、MWO-38-180S、MWO-38-260A、MWO-38-260S、MWO-35-150S、MWO-35-080S、MWO-35-180A、MWH-35-150S、MWH-35-150A、MWH-35-180S、MWH-35-180A、MWH-35-260S、MWH-35-260A、MWH-38-150S、MWH-38-150A、MWH-38-180S、MWH-38-180A、MWH-38-260S、MWH-38-260A
结构及组成/主要组成成分该产品有尾端、包塑层、芯丝、软头、尖端、亲水涂层和护套盘管组成,其中包塑层为含钨聚氨酯材料,亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮。
适用范围/预期用途在泌尿系统内窥镜下与 J 型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/4/15
生效日期2021/4/15
有效期至2026/4/14
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