| 注册证编号 | 湘械注准20172220060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LTS-IF80、LTS-IF10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | LTS-IF80结构及组成：分析仪主要由样本区、 试剂区、 检测卡板区、 二维码扫描模块、测量室、 加样系统、 加热模块、 热敏打印机、 荧光检测系统和操作软件（版本号: V1） 组成。LTS-IF10结构及组成：分析仪主要由检测卡板区、 二维码扫描模块、 热敏打印机、荧光检测系统、 操作软件(版本号: V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的免疫荧光方法学测定试剂盒配套使用， 用于人体血清、血浆、 全血、 尿液或其他体液中特定物质的含量测定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
