| 注册证编号 | 滇械注准20222140118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南同心医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目F4幢3层301号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目F4幢3层301号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式和分身式 规格：160、165、170、175、180、185 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服采用聚丙烯无纺布和PE膜复合材料经裁剪、缝制、热合而成。产品分为连身式和分身式，连身式和分身式均由连帽上衣、裤子组成。袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均采用弹性收口。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。产品性能符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》要求，不具有阻燃性。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2027/8/15 |
