| 注册证编号 | 湘械注准20222220764 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501-2号房 |
| 生产地址 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋5层501-2号房 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SIFA-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式荧光免疫分析仪由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
