| 注册证编号 | 鲁械注准20152140003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兴华医疗科技（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市周村区中润大道与惠业路路口南500米东侧 |
| 生产地址 | 山东省淄博市周村区中润大道与惠业路路口南500米东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌产包（以下简称：产包）由基本配置和选用配置组成： A型基本配置：手术衣、中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、包布和选用配置：纱布方、医用外科口罩、方巾、脐带卷、脐带线、医用棉签、尿片、尿垫、医用帽组成； B型基本配置：医用外科口罩，选用配置：手术衣、中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、包布、医用帽、方巾、尿垫、医用棉签、脐带卷、脐带线、外科纱布敷料、尿片、脱脂棉球、脐带夹、纱布绷带、弹力绷带、腹带、显影纱布、碘伏棉签/球/片、酒精棉签/球/片、石蜡棉球、导尿管、镊子、婴儿包巾、擦手巾、消毒刷、手术刀、带线缝合针、拉和胶带、手术保护膜、医用无菌敷料、吸引管、吸引连接管、扩宫棒、探针、刮匙、阴道扩张器、引流管、病理袋、一次性使用PE检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、洞巾、垫巾、裤腿、袖套、塑料制品（杯、弯盘、托盘、碗、盘）、一次性产妇出血计量垫巾、弹簧秤、液体敷料、垃圾袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位妇科手术、检查时使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2025/1/19 |
