注册证编号 | 苏械注准20162080835 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
产品名称 | 一次性使用吸痰器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20ml |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰器由储液瓶、瓶盖、吸痰管、负压管、真空控制接头组成,吸痰管、负压管和接头应采用符合GB/T15593-1995输血 (液)器具用软聚氯乙烯塑料或采用符合YY/T0031-2008标准规定硅橡胶材料制成。储液瓶采用符合GB/T12671-2008 聚苯乙烯树脂材料制成。规格20ml;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床吸痰和收集痰液用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/13 |
生效日期 | 2021/4/13 |
有效期至 | 2026/4/12 |