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江苏华泰医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162080835”基本信息
注册证编号苏械注准20162080835 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏华泰医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇同兴路
生产地址扬州市头桥镇同兴路
产品名称一次性使用吸痰器
管理类别第二类
型号规格20ml
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸痰器由储液瓶、瓶盖、吸痰管、负压管、真空控制接头组成,吸痰管、负压管和接头应采用符合GB/T15593-1995输血 (液)器具用软聚氯乙烯塑料或采用符合YY/T0031-2008标准规定硅橡胶材料制成。储液瓶采用符合GB/T12671-2008 聚苯乙烯树脂材料制成。规格20ml;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床吸痰和收集痰液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/4/13
生效日期2021/4/13
有效期至2026/4/12
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