| 注册证编号 | 湘械注准20222060907 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新镜界（湘潭）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 产品名称 | 肛肠内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GC-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显示屏、手柄(含摄像头)、一次性护套导管组成。一次性护套导管采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过肛门进入人体内，用于肛门及部分直肠的观察成像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/23 |
| 生效日期 | 2022/5/23 |
| 有效期至 | 2027/5/22 |
