| 注册证编号 | 沪械注准20162400721 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路537号5幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 产品名称 | 天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐修正法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ⑴R1 7 ×50mL R2 2× 44mL；⑵R1 7×100mL R2 3×60mL；⑶R1 6×67mL R2 6×17mL； ⑷R1 1× 60mL R2 1× 12mL；⑸R1 8×60mL R2 8×12mL；⑹R1 1×80mL R2 1×16mL ；⑺ R1 6×80mL R2 6×16mL；⑻R1 2×60mL R2 2×12mL；⑼R1 1×20mL R2 1×5mL；⑽R1 2×80mL R2 2×20mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:L-天冬氨酸、MDH、LDH、Tris缓冲液（pH7.8）；R2：a-酮戊二酸、NADH。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中天冬氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/26 |
| 生效日期 | 2021/3/26 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
