青岛志楷义齿制作有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20222170080”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20222170080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛志楷义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区王哥庄街道王哥庄社区供销社1号楼厂房 |
| 生产地址 | 山东省青岛市崂山区王哥庄街道王哥庄社区供销社1号楼厂房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削贴面、氧化锆切削桩核、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品按主体材料可分为金属类、金属烤瓷类、全瓷类。金属类由镍铬合金、钴铬合金铸造而成；金属烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金铸造加工而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。全瓷类分为氧化锆切削类、氧化锆烤瓷类。氧化锆切削类由氧化锆切削而成；氧化锆烤瓷类内冠由氧化锆切削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。该产品按结构功能可分为单冠、连冠、桥、嵌体、贴面、桩核。均由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2027/1/20 |
