| 注册证编号 | 湘械注准20212082395 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南普门医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号 |
| 产品名称 | 高流量医用呼吸道湿化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Hi-800、Hi-660、Hi-600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、湿化罐、加热呼吸管路、消毒管路、过滤棉、电源线、软件组成，可选配：氧气连接管套件、患者界面（鼻塞导管、气管切管连接管、呼吸面罩和面罩连接管）、台车。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提高输送给患者的医用气体湿度水平的治疗设备，不能用于生命支持。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
