| 注册证编号 | 苏械注准20202090874 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市吴中区枫津路28号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市吴中区枫津路28号 |
| 产品名称 | 体外冲击波骨科治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS-2012A-9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机架、冲击波发生器、电气系统、水路系统、真空系统、控制系统和B超探头夹持装置组成。产品可采用B超定位，B超定位装置由用户配置有注册证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科疾病肩周炎、网球肘、慢性腱鞘炎、骨不连、扭伤的治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/23 |
| 生效日期 | 2023/2/23 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
