| 注册证编号 | 湘械注准20202401623 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒，6人份/盒，3人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高密度脂蛋白胆固醇检测条：胆固醇酯酶（微生物）、胆固醇氧化酶（微生物）、氯化钠、磷钨酸、乙二胺四乙酸（EDTA）、过氧化酶（辣根）、4-氨基安替比林、取代苯胺衍生物；MEMo记忆芯片。（具体详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测全血中的高密度脂蛋白（HDL）胆固醇的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/23 |
| 生效日期 | 2020/10/23 |
| 有效期至 | 2025/10/22 |
