山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20172170648”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20172170648 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司 |
| 产品名称 | 一次性使用齿科器械盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CKQ-A（齿科器械包）、CKQ-B（口腔护理包）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CKQ-A（齿科器械包）：基本配置：镊子。选用配置：牙探针、口腔镜、托盘、弯盘、无纺片、方巾、围巾、操作台布、吸水管、口杯、卫生纸、一次性使用医用外科口罩、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、PE手套、填充器、棉球、纱布、润滑剂。 CKQ-B（口腔护理包）：基本配置：棉球、压舌板、镊子。选用配置：止血钳、托盘、弯盘、配药碗、口咽通气道、无纺片、方巾、围巾、三角巾、操作台布、吸水管、口杯、卫生纸、一次性使用医用外科口罩、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、PE手套、消毒圆刷、纱布、润滑剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿科临床检查或护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/7 |
| 生效日期 | 2023/9/7 |
| 有效期至 | 2026/11/1 |
