| 注册证编号 | 湘械注准20222060022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南施可瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路308号联东金煜产业中心B39#二层 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路308号联东金煜产业中心A38栋101室 |
| 产品名称 | 高清摄像光源一体机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JEMA-5551-IV |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源、光源组件、导光束、摄像头、电气控制电路、视频信号输出接口、显示屏和嵌入式软件（版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高清显示装置配合使用，用于向医用光学内窥镜提供冷光源，并对内窥镜观察界面实时摄像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/13 |
| 生效日期 | 2022/1/13 |
| 有效期至 | 2027/1/12 |
