| 注册证编号 | 湘械注准20232140809 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市箫丹医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四501 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四501 |
| 产品名称 | 高渗海水鼻腔喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XD- Ⅱ:10mL、15mL、20mL 、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL;XD-Ⅲ 型:1mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | XD-Ⅱ型由高渗海水、纯化水、喷雾泵和喷雾瓶组成;XD-Ⅲ型由高渗海水、纯化水和塑料瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
