注册证编号 | 粤械注准20222191921 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 力迈德医疗(广州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市番禺区钟村街金山湖大街3号 |
生产地址 | 广州市番禺区钟村街金山湖大街3号 |
产品名称 | 上肢反馈训练系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A300-Ⅰ、A300-Ⅱ、A300-Ⅳ |
结构及组成/主要组成成分 | 由训练主机(包括机械臂机构、座椅、活动脚轮、急停开关、电源线)、主机操作控制台、控制软件(名称:上肢反馈训练操作界面,型号规格:A300,发布版本:V1)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)恢复期上肢功能障碍的康复治疗。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/7 |
生效日期 | 2022/12/7 |
有效期至 | 2027/12/6 |