| 注册证编号 | 湘械注准20192400347 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技(长沙)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层 |
| 产品名称 | 革兰阳性菌药敏试剂（微量肉汤稀释法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 葡萄球菌/肠球菌药敏试剂：10×1 test （盘式）；葡萄球菌/肠球菌药敏试剂：10×1 test （板式）；链球菌药敏试剂：10×1 test （盘式）；链球菌药敏试剂：10×1 test （板式）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于革兰阳性菌在体外对抗菌药物的敏感性测试，测定最低抑菌浓度（MIC），用于测定兼性厌氧革兰阳性球菌在体外对抗菌药物的敏感性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2024/11/18 |
