| 注册证编号 | 苏械注准20192220375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢) |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢) |
| 产品名称 | 胶体金试纸分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TZ-202、TZ-203、TZ-204、TZ-205、TZ-206 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶体金试纸分析仪由相对独立的检测单元、主板控制模块、电源转换模块、外壳和数据处理软件（发布版本：1）组成。（每个检测单元中包含有数码成像检测系统，传动系统）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的测试盒配套使用，适用于胶体金标记的抗原、抗体反应对人体体液进行检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
