| 注册证编号 | 苏械注准20182060344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市梅育路112号 |
| 生产地址 | 无锡市梅育路112号 |
| 产品名称 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RAY-14_3、RAY-14_1、RAY-14S_3、RAY-14S_3F、RAY-14S_1、RAY-12_3、RAY-12_1、RAY-12S_3、RAY-12S_3F、RAY-12S_1、RAY-8S_1、RAY-6_1、RAY-15_1、RAY-15S_1、RAY-15_3、RAY-15S_3、RAY-15S_3F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件包含：旋转阳极X射线管、管套、定子、绝缘油、X射线输出窗；旋转阳极X射线管可细分为以下部分：阴极、阳极（包含阳极靶）、转子系统（包含轴承系统）、密封玻壳。 |
| 适用范围/预期用途 | 供X射线常规诊断设备整机配套使用，以提供X射线源 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
