| 注册证编号 | 湘械注准20212171664 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙得悦科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋4楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋1、3、4层 |
| 产品名称 | 根管预备机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ai Mate-Ⅰ、Ai Mate-Ⅱ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ai Mate-Ⅱ由主机（含嵌入式软件V1.0）、充电座、弯手机、弯手机套、根管针支架、测试线、口角挂钩、探针、校正器、电源适配器组成（Ai Mate-Ⅰ无测试线、口角挂钩、根管针支架、弯手机套、探针、校正器）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于根管治疗过程中根管扩大、成形及辅助确定工作长度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/3 |
| 生效日期 | 2021/9/3 |
| 有效期至 | 2026/9/2 |
