| 注册证编号 | 湘械注准20222172076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙得悦科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋4楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋1、3、4层 |
| 产品名称 | 根管预备机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Meta Motor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由马达手柄、弯手机、弯手机套、测试线、口角挂钩、根管针支架、探针、充电座、控制软件（APP）和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于根管治疗过程中根管扩大、成形及辅助确定工作长度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/11/10 |
