| 注册证编号 | 湘械注准20182140022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按导尿管的型号定 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置：一次性乳胶/硅胶导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、塑料镊子、医用纱布块、孔巾、包巾和辅助配置塑料试管、一次性使用聚乙烯薄膜手套、酒精棉球、硅油棉球、托盘、一次性使用无菌溶药注射器（不带针）组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构临床病人导尿和引流使用，内组件碘伏棉球、酒精棉球适用于手、皮肤和粘膜的消毒。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/28 |
| 生效日期 | 2022/11/28 |
| 有效期至 | 2028/2/10 |
