| 注册证编号 | 湘械注准20232190145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南易顺康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区螺丝塘路1号、3号德普五和企业园一期2栋306 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区螺丝塘路1号、3号德普五和企业园一期2栋306 |
| 产品名称 | 功能性电刺激康复踏车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PZ300-LA、PZ300-SA、PZ300-SL、PZ300-SLA、PZ300-LA-Y、PZ300-SA-Y、PZ300-SL-Y、PZ300-SLA-Y。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 功能性电刺激康复踏车由上肢锻炼器（型号PZ300-LA、PZ300-SA、PZ300-SLA、PZ300-LA-Y、PZ300-SA-Y、PZ300-SLA-Y适用）、下肢锻炼器（型号PZ300-LA、PZ300-SL、PZ300-SLA、PZ300-LA-Y、PZ300-SL-Y、PZ300-SLA-Y适用）、微电脑控制系统、电刺激器组成。其中微电脑控制系统可通过蓝牙接口接收脉搏血氧仪设备数据。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对痉挛肌肉进行放松、预防和延缓肌肉失用性萎缩、增强局部的血液循环、保持和增加患者活动范围。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
