| 注册证编号 | 沪械注准20182090166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海塔瑞莎健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄2号楼101A室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄2号楼101室 |
| 产品名称 | 电脉冲核酸药物导入系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TERESA-EPT I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（软件发布版本：TRS_DR_V 1.0），专用电极柄（含连接线）和专用电极（含针座、附着电极针及保护帽）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 由医疗机构中经过培训的医护人员操作，用于治疗性双质粒HBV DNA疫苗电脉冲导入。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/5/2 |
