| 注册证编号 | 粤械注准20222400728 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞达生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B-4厂房B单元3层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B-4厂房B单元3层 |
| 产品名称 | 心脏类和炎症多项复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6 瓶，2.0mL/瓶；L、M、H 各2 瓶（冻干品，复溶体积） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品L：2瓶； 质控品M：2瓶； 质控品H：2瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于深圳市科瑞达生物技术有限公司化学发光免疫分析仪，对心肌肌钙蛋白I、心型脂肪酸结合蛋白、D-二聚体、可溶性生长刺激表达基因2蛋白、N末端脑钠肽、降钙素原等项目检测时进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
