| 注册证编号 | 湘械注准20212400290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 |
| 产品名称 | 谷丙转氨酶/谷草转氨酶/尿素/肌酐检测试剂盒（速率法/终点法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 15 人份/盒、30 人份/盒、50 人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂卡、TIP 头组成。试剂卡由反应液放置区及反应液、稀释液/清洗液腔及稀释液/清洗液、样本腔、稀释位、TIP 头放置区组成。反应液主要成分详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)的活性和尿素(Urea)、肌酐(Crea)的含量,临床上主要作为肝肾功能监测指标。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
